Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Combiotic» sospensione iniettabile. Estratto del provvedimento n. 531 del 19 giugno 2014 Oggetto: medicinale veterinario COMBIOTIC Sospensione iniettabile (A.I.C. n. 101291). Confezioni: 019 flacone da 50 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti; 021 flacone da 100 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti; 033 flacone da 250 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti; 045 flacone da 100 ml per equidi non d.p.a.; 058 flacone da 250 ml per equidi non d.p.a. Titolare: Zoetis Italia s.r.l., via Andrea Doria n. 41/M - 00192 Roma. Modifica: variazione di tipo IB: B.II.f.1 d) 1. Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Modifica delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: «Conservare a temperatura inferiore a 15° C ed al riparo dalla luce», a: «Conservare in frigorifero (2° C - 8° C). Proteggere dalla luce.». Per effetto della suddetta variazione il «Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)» del medicinale in questione deve essere modificato come segue: Punto 6.4. Speciali precauzioni per la conservazione. Conservare in frigorifero (2° C - 8° C). Proteggere dalla luce. Dopo prima apertura, conservare a 2-8 °C e proteggere dalla luce. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.