Provvedimento n. 522 del 18 giugno 2014
Medicinale veterinario «COLLARE ANTIPARASSITARIO PER CANI». Confezioni: collare formato piccolo da 33 cm - A.I.C. n. 103011019; collare formato grande da 66 cm - A.I.C. n. 103011021. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano Cod. Fisc. 05849130156. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II in commissione «non classificata»: Modifica della dimensione del prodotto finito (lunghezza dei collari). Variazione Consequenziale: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della lunghezza dei collari con conseguente modifica degli stampati. Le nuove dimensioni sono: Collare formato piccolo da 38 cm (12,5 g) - A.I.C. n. 103011019; Collare formato grande da 70 cm (45 g) - A.I.C. n. 103011021. La composizione rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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