Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «AviPro Md Maris» sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli. Decreto n. 69 del 18 giugno 2014 Procedura decentrata n. DE/V/0258/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario AviPro MD MARIS Sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli. Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH Heinz- Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: Lohmann Animal Health GmbH Heinz- Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fiala da 2000 dosi (antigene) - A.I.C. n. 104589015; Diluente per vaccino congelato AviPro MD MARIS: Flacone da 400 ml A.I.C. n. 104589027. Composizione: Principio attivo per dose: 103,0 - 103,7 PFU* di virus vivo della malattia di Marek associato a cellule, ceppo CVI 988 BP. Sistema ospite: fibroblasti embrionali di pollo SPF * PFU=unita' formanti placche (plaque forming units) Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli. Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva dei polli contro la malattia di Marek per ridurre la mortalita' e le lesioni causate da tale malattia. Inizio dell'immunita': 6 giorni. Durata dell'immunita': 52 settimane. Tempi di attesa: Zero giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita (antigene): 24 mesi; Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita (solvente): 36 mesi; Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.