Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Avansor».

Con la determinazione n. aRM - 103/2014-3034 del 4 giugno 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Avansor Pharma OY l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ACIDO IBANDRONICO AVANSOR.
Confezioni:
040808014 «50 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL;
040808026 «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040808038 «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040808040 «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/Al;
040808053 «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040808065 «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040808077 «50 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL;
040808089 «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040808091 «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040808103 «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040808115 «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040808127 «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040808139 «150 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL;
040808141 «150 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
040808154 «150 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL;
040808166 «150 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.