Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Zentiva» Estratto determinazione V & A 1222 del 23 giugno 2014 Medicinale: FOSFOMICINA ZENTIVA. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Bodio, 37/B, 2015 - Milano, codice fiscale 11388870153. Variazione A.I.C.: B.1.b. z) Altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF di Fosfomicina Trometamolo prodotta dal titolare del DMF Labiana Pharmaceuticals S.L.U., Barcelona/Spain, dalla versione 05 alla versione 06 relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 037031010 - «Bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; 037031022 - «Bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine; 037031034 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; 037031046 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.