Estratto determinazione V & A 1219 del 23 giugno 2014
Titolare AIC: RANBAXY ITALIA S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Filippo Meda, 3, 20121 - Milano codice fiscale 04974910962 Medicinale: FOSFOMICINA RANBAXY Variazione AIC: B.1.z) Altra variazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF di Fosfomicina Trometamolo prodotta dal titolare del DMF Labiana Pharmaceuticals, Barcelona/Spain, dalla versione 05 alla versione 06 relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 037272010 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina 037272022 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine 037272034 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina 037272046 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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