Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Ranbaxy»


Estratto determinazione V & A 1219 del 23 giugno 2014

Titolare AIC: RANBAXY ITALIA S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Filippo Meda, 3, 20121 - Milano codice fiscale 04974910962
Medicinale: FOSFOMICINA RANBAXY
Variazione AIC: B.1.z) Altra variazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF di Fosfomicina Trometamolo prodotta dal titolare del DMF Labiana Pharmaceuticals, Barcelona/Spain, dalla versione 05 alla versione 06 relativamente al medicinale indicato in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
037272010 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 1 bustina
037272022 - «bambini 2 g granulato per soluzione orale» 2 bustine
037272034 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina
037272046 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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