Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loperamide Angenerico» Estratto determinazione V & A n. 1183/2014 del 18 giugno 2014 Medicinale: LOPERAMIDE ANGENERICO. Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra n. 75 - 00181 Roma, codice fiscale n. 07287621002. Variazione A.I.C.: C.I.5.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario; modifica dello statuto legale di un medicinale autorizzato secondo la procedura centralizzata. Tutte le altre modifiche dello statuto legale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica, a: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione di cui al presente estratto. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024455040 - «2 mg capsule rigide» 10 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.