Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolocarp Flavour» 20 mg, 50 mg e 100 mg compresse masticabili per cani. |
|
|
Estratto del provvedimento n. 513 del 13 giugno 2014
Oggetto: Medicinale veterinario «DOLOCARP FLAVOUR» 20 mg, 50 mg e 100 mg compresse masticabili per cani. Confezioni: AIC 104328. Titolare: Animedica GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania. Modifica: Numero procedura europea DE/V/0142/001-003/IB/002. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 4 anni; Periodo di validita' dopo la prima apertura del falcone: 6 mesi; Periodo di validita' delle mezze compresse: 48 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
|
|
|
|