Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolocarp Flavour» 20 mg, 50 mg e 100 mg compresse masticabili per cani.


Estratto del provvedimento n. 513 del 13 giugno 2014

Oggetto: Medicinale veterinario «DOLOCARP FLAVOUR» 20 mg, 50 mg e 100 mg compresse masticabili per cani.
Confezioni: AIC 104328.
Titolare: Animedica GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Modifica:
Numero procedura europea DE/V/0142/001-003/IB/002.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 4 anni;
Periodo di validita' dopo la prima apertura del falcone: 6 mesi;
Periodo di validita' delle mezze compresse: 48 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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