Decreto n. 68 del 16 giugno 2014
Procedura decentrata n. DE/V/0155/001/DC. Medicinale veterinario «EUTAVET» 400 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, con sede in Feldgasse 19, 4600 Wels (Austria). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Durisolstrasse 14, 4600 Wels (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104634011; Scatola di cartone con 5 flaconi di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104634023. Composizione: per ml: Principio attivo: Pentobarbital sodico 400,0 mg (equivalenti a 364,6 mg di pentobarbital); Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavalli, pony, bovini, suini, cani, gatti, visoni, furetti, lepri, conigli, cavie, criceti, ratti, topi, pollame, piccioni, uccelli, serpenti, tartarughe, lucertole, rane. Indicazioni terapeutiche: Eutanasia. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Periodo di validita' della soluzione diluita in un rapporto di 1:1 per l'iniezione endovenosa nella vena auricolare marginale nei suini: 2 ore. Tempi di attesa: Non pertinente. Adottare misure adeguate per assicurare che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto e i sottoprodotti di questi animali non entrino nella catena alimentare e non vengano usati per l'alimentazione umana o animale. Regime di dispensazione: la detenzione e l'approvvigionamento sono consentiti esclusivamente al medico veterinario dietro presentazione di ricetta in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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