Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zuritol» 50 mg/ml - sospensione orale per suinetti, 3-5 giorni di eta'. |
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Decreto n. 65 del 16 giugno 2014
Procedura decentrata n. FR/V/0257/001/DC Medicinale: ZURITOL 50 mg/ml - sospensione orale per suinetti, 3-5 giorni di eta'. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (Pla Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (Pla Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104569013; flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104569025. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: toltrazuril 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (suinetti, 3-5 giorni di eta'). Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione dei segni clinici di coccidiosi nei suinetti neonati (3-5 giorni) in aziende con una storia confermata di coccidiosi causata da Isospora suis. Tempi di attesa: carne e visceri: 77 giorni. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Eliminare il materiale non utilizzato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.
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