Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Co Efferalgan» Estratto determinazione V & A IP n. 1055 del 9 giugno 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale COD-EFFERALGAN comprimidos efervescentes 20 comp. dalla Spagna, con numero di autorizzazione 60748 C.N. 669549-4 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l., con sede legale in piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano. Confezione: CO EFFERALGAN «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 043221011 (in base 10) 19700M (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, acido citrico anidro, sorbitolo, sodio docusato, sodio benzoato, povidone, aspartame, aroma naturale pompelmo. Indicazioni terapeutiche: «Co-Efferalgan» puo' essere usato nei pazienti di eta' superiore ai 12 anni, nel trattamento a breve termine del dolore moderato che non e' alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o l'ibuprofene da solo. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (Monza Brianza). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Co Efferalgan» «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 043221011; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Co Efferalgan» «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 043221011; RNR - medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta. Medicinale soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990 - Tabella dei medicinali sezione D. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.