Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pneumospectin 50/100 mg/ml» Soluzione iniettabile per vitelli, ovini, caprini, suini, polli, tacchini, cani e gatti. Decreto n. 60 del 5 giugno 2014 Procedura decentrata n. PT/V/0110/001/DC. Medicinale veterinario «PNEUMOSPECTIN 50/100 mg/ml» Soluzione iniettabile per vitelli, ovini, caprini, suini, polli, tacchini, cani e gatti. Titolare A.I.C.: la societa' Global VET Health S.L. c/Capçanes n. 12 bajos. Poligono Agro-Reus 43206 - Reus-Tarragona, Spain. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento S.P. Veterinaria, S.A Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1 - 43330 Riudoms, Tarragona - Spain. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104545013; Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104545025. Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Lincomicina 50 mg (equivalente a 54,47 mg lincomicina cloridrato (sostanza secca)); Spectinomicina 100 mg (equivalente a 129,45 mg di spectinomicina solfato (sostanza secca)). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitelli, ovini, caprini, suini, polli, tacchini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento di infezioni causate da organismi sensibili alla lincomicina e/o spectinomicina. Vitelli: Trattamento di infezioni respiratorie, artrite e onfalite. Ovini e caprini: Trattamento di infezioni respiratorie e micoplasmosi. Suini: Trattamento di adenomatosi enteritica (ileite causata da Lawsonia intracellularis). Trattamento di enterite emorragica e colibacillosi. Trattamento di micoplasmosi. Trattamento di artrite infettiva. Polli e tacchini: Trattamento di micoplasmosi associata o no a Escherichia coli. Trattamento di aerosacculite causata da Escherichia coli. Trattamento di colera aviaria causato da Pasteurella multifida. Gatti e cani: Trattamento di infezioni respiratorie, intestinali, urinarie e della pelle (incluse ferite e ascessi) e artrite causata da organismi sensibili all'azione della lincomicina e/o spectinomicina, includendo Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Actinomyces spp, Mycoplasma spp. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Vitelli: Carne e visceri: 14 giorni. Ovini e caprini: Carne e visceri: 14 giorni. Latte: dal momento che non e' stato determinato il tempo di attesa nel latte, non utilizzare in femmine produttrici di latte destinato al consumo umano, durante l'allattamento o periodo in asciutta e nemmeno in future produttrici di latte per il consumo umano nei due mesi precedenti il parto. Suini: Carne e visceri: 14 giorni. Polli e tacchini: Carne e visceri: 14 giorni. Uova: dal momento che non sono stati fissati LMR per le uova, non usare in galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.