Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A/687 del 4 aprile 2014, recante modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capoten». Estratto determinazione V & A/1130 del 18 giugno 2014 Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb s.r.l. (codice fiscale 00082130592) con sede legale e domicilio fiscale in Via Virgilio Maroso, 50 - 00142 Roma (RM) - Italia. Medicinale: CAPOTEN. Variazione A.I.C.: Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/687 del 4 aprile 2014. E' rettificato, l'estratto della determinazione V & A/687 del 4 aprile 2014, pubblicato sul S.O. n. 37 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 97 - del 28 aprile 2014 nei termini che seguono: laddove e' riportato: L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo); leggasi: L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.