Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 4 giugno 2014 Autorizzazione del prodotto fitosanitario POL-MCPA 500 SL contenente la sostanza attiva MCPA dell'Impresa Zaklady Chemiczne Organika-Sarzyna rilasciata ai sensi dell'articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009 - Riconoscimento reciproco. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato". Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come modificato dal Decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio 2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente "misure transitorie"; Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009; Vista la domanda presentata in data 5 settembre 2013 (prot. n. 37224) dall'Impresa Zaklady Chemiczne Organika-Sarzyna- con sede legale a Spolka Akcyjna. Chemikow 1 str, 37-310 Nowa Sarzyna Polonia, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario POL-MCPA 500SL, a base della sostanza MCPA, come erbicida liquido solubile, ad assorbimento fogliare, selettivo per il frumento, secondo la procedura del riconoscimento reciproco prevista dall'articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009; Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il rilascio di detta autorizzazione, gia' registrata per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro, e' stata esaminata e valutata positivamente nell'ambito della riunione del 27 gennaio 2014 da parte di un Gruppo di esperti che afferiscono alla Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari; Visto il mandato conferito dalla Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari in data 6 febbraio 2014 all'Ufficio di acquisire l'ulteriore documentazione richiesta che, in caso di riscontro positivo, le avrebbe permesso di procedere con l'iter autorizzativo; Vista la nota del 9 aprile 2014 (prot. n. 14174) con la quale e' stato richiesto all'Impresa dall'Impresa Zaklady Chemiczne, Organika-Sarzyna- di inviare la pertinente documentazione necessaria a completare il suddetto iter autorizzativo del prodotto POL-MCPA 500SL; Vista le note di cui l'ultima in data 22 maggio 2014 (prot. n 20769) con la quale l'Impresa ha trasmesso la documentazione richiesta e necessaria al completamento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario POL-MCPA 500SL; Ritenuto pertanto, di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al 31 ottobre 2017, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva come riportato nel reg. (UE) n. 540/2011; Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato D.M. 28 settembre 2012; Decreta: L'Impresa Zaklady Chemiczne, Organika-Sarzyna- con sede legale a Spelka Akcyjna. Chemikow 1 str, 37310 Nowa Sarzyna (Polonia) e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario POL-MCPA 500SL, a base della sostanza MCPA come erbicida liquido solubile, ad assorbimento fogliare, selettivo per il frumento, con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto. Il prodotto fitosanitario POL-MCPA 500SL e' autorizzato secondo la procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'articolo 40 del Regolamento (CE) n. 1107/2009, pertanto, il prodotto di riferimento e' autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro. L'iscrizione e' valida fino al 31 ottobre 2017, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva riportata nel reg. (UE) n. 540/2011. Il prodotto e' preparato e confezionato nello stabilimento dell'Impresa Zaklady Chemiczne "OrganikaSarzyna" S.A., via Chemikow 1, 37-310 Nowa Sarzyna (Polonia). Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml 150, 680, 700, 750 e 1, 1.4, 2.8, 4, 5, 10, 20 L Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 15934. E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza attiva componente. E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato facsimile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa all'Impresa interessata e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 4 giugno 2014 Il direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico