Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Animedazon Spray, 2,45% p/p spray cutaneo sospensione per bovini, ovini e suini». |
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Estratto del provvedimento n. 479 del 26 maggio 2014
OGGETTO: Medicinale veterinario ANIMEDAZON Spray, 2,45% p/p spray cutaneo sospensione per bovini, ovini e suini (A.I.C. nn. 103980) TITOLARE: aniMedica GmbH - Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania MODIFICA: NUMERO PROCEDURA EUROPEA: DE/V/0120/001/IB/006 Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 3 anni. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC deve essere modificato come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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