Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Canitroid Flavoured 200-400-600-800 microgrammi compresse per cani». Estratto del provvedimento n. 478 del 26 maggio 2014 OGGETTO: Medicinale veterinario CANITROID Flavoured 200 microgrammi compresse per cani CANITROID Flavoured 400 microgrammi compresse per cani CANITROID Flavoured 600 microgrammi compresse per cani CANITROID Flavoured 800 microgrammi compresse per cani (A.I.C. nn. 104358) TITOLARE: Eurovet animal Health B.V. Handelsweg 25 - 5531 AE bladel - The Netherlands MODIFICA: NUMERO PROCEDURA EUROPEA: UK/V/0388/IB/004/G Si autorizza l'aggiunta del sito di produzione Dales Pharmaceuticals Ltd Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW, United Kingdom come sito responsabile della produzione, del confezionamento primario, del confezionamento secondario, del controllo dei lotti e del rilascio del prodotto finito. In questo sito di produzione il processo di produzione viene modificato rispetto a quanto autorizzato solamente per la velocita' e il tempo di miscelazione in bulk. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 1 del foglietto illustrativo e dell'etichetta esterna del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel, Paesi Bassi Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: - Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel, Paesi Bassi - Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton North Yorkshire, BD23 2RW, United Kingdom I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.