Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bronchishield» Estratto al provvedimento n. 486 del 28 maggio 2014 Medicinale veterinario BRONCHISHIELD (A.I.C. nn. 103742). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale in via Andrea Doria, 41 M, 00192 Roma - Codice fiscale 12000641006. Modifica: numero variazione procedura di mutuo riconoscimento FR/V/0153/001/IA/012. Si conferma l'eliminazione del sito produttivo Elanco Animal Health Ireland Limited, Finisklin Industial Estate, Sligo, Irlanda, per la responsabilita' di produzione dell'antigene e del prodotto finito, incluso il controllo, il confezionamento secondario ed il rilascio dei lotti. Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificate come segue: foglietto illustrativo: 1) nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. - Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA - Rue Laid Burnait 1 - Louvain-la-Nueve, B-1348, Belgio. Etichette: 15) nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. - Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA - Rue Laid Burnait 1 - Louvain-la-Nueve, B-1348, Belgio. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.