Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Acegon 50 µg//ml», soluzione iniettabile per bovine. |
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Estratto del provvedimento n. 477 del 26 maggio 2014
Oggetto: medicinale veterinario ACEGON 50 µg//ml, soluzione iniettabile per bovine (A.I.C. nn. 104290). Titolare: Laboratorios Syva S.A.U. - Parroco Pablo Diez 49, 57 - 24010 Leon - Spagna. Modifica: numero Procedura europea: ES/V/0158/001/IB/004. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario in «Relosyl 50 µg//ml», soluzione iniettabile per bovine. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 1 del SPC e le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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