Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2014 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Libeo 10 mg compresse masticabili per cani - Libeo 40 mg compresse masticabili per cani.

Estratto decreto n. 55 del 27 maggio 2014

Procedura decentrata n. FR/V/0252/001-002/DC.
Medicinale veterinario: LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani - LIBEO 40 mg compresse masticabili per cani.
Titolare A.I.C.:
Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53022 Laval - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Sogeval 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 - Laval - Francia;
Sogeval - Zone Autoroutiere 53950 Loverne - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Libeo 10 mg compresse masticabili per cani:
astuccio da 10 compresse (1 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104585017;
astuccio da 20 compresse (2 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104585029;
astuccio da 100 compresse (10 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104585031;
astuccio da 120 compresse (12 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104585043;
astuccio da 200 compresse (20 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104585056;
Libeo 40 mg compresse masticabili per cani:
astuccio da 8 compresse (1 blister da 8 compresse) - A.I.C. n. 104585068;
astuccio da 16 compresse (2 blister da 8 compresse) - A.I.C. n. 104585070;
astuccio da 96 compresse (12 blister da 8 compresse) - A.I.C. n. 104585082;
astuccio da 120 compresse (15 blister da 8 compresse) - A.I.C. n. 104585094;
astuccio da 200 compresse (25 blister da 8 compresse) - A.I.C. n. 104585106.
Composizione:
Libeo 10 mg compresse masticabili per cani:
una compressa da 330 mg contiene:
principio attivo: Furosemide 10 mg;
Libeo 40 mg compresse masticabili per cani:
una compressa da 1320 mg contiene:
principio attivo: Furosemide 40 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di ascite ed edema, in particolare associati ad insufficienza cardiaca.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi;
utilizzare la compressa divisa entro 72 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.