Gazzetta n. 140 del 19 giugno 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalatan». |
|
|
Estratto determinazione V & A/974 del 29 maggio 2014
Specialita' medicinale: XALATAN. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Tipo di modifica: richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di Ufficio alla Determinazione V & A/179 del 04/02/2013 e al relativo Estratto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 45 del 22/02/2013, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: La modifica e' relativa alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 033219015 «0,005% collirio soluzione» 1 flacone da 2,5 ml; 033219027 «0,005% collirio soluzione» 3 flaconi da 2,5 ml; 033219039 «0,005% collirio soluzione» 6 flaconi da 2,5 ml, leggasi: La modifica e' relativa alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 033219015 «0,005% collirio soluzione» 1 flacone da 2,5 ml; 033219027 «0,005% collirio soluzione" 3 flaconi da 2,5 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
|
|
|
|