Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental» Estratto determinazione V & A IP n. 1007 del 30 maggio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg Retardtablette 50 tabl. dalla Germania con numero di autorizzazione 6546466.00.00, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143 Napoli. Confezione: TRENTAL «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse Codice A.I.C.: 043228016 (in base 10) 1976VJ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. Composizione, una compressa contiene: principio attivo: Pentossifillina 400 mg; eccipienti; Idrossietilcellulosa, povidone K25, talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina (E127) , titanio biossido (E171). Indicazioni terapeutiche: ulcere venose croniche. Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine De Salute S.r.l., via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: TRENTAL «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse Codice A.I.C.: 043228016. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: TRENTAL «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Codice A.I.C.: 043228016. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.