Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cerazette» Estratto determinazione V & A IP n. 1006 del 30 maggio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CERAZETTE 75 mcg 1x28 comprimidos revestidos por pelicula dal Portogallo con numero di autorizzazione 2798486, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: CERAZETTE 28 compresse rivestite in blister. Codice A.I.C.: 043265014 (in base 10) 198BZQ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione, una compressa rivestita contiene: principio attivo: Desogestrel 75 microgrammi; eccipienti: silice colloidale anidro, alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido stearico, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco. Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: CERAZETTE 28 compresse rivestite in blister. Codice A.I.C.: 043265014. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: CERAZETTE 28 compresse rivestite in blister. Codice A.I.C.: 043265014. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.