Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental» Estratto determinazione V & A IP n° 1002 del 30 maggio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg por. tbl. ret. 100 tabs dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 83/659/97-C, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. , Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 037211075 (in base 10) 13HLY3 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse a rilascio modificato Composizione: una compressa contiene Principio attivo: Pentossifillina 400 mg Eccipienti; Idrossietilcellulosa, povidone 25 , talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina, titanio diossido. Indicazioni terapeutiche: Ulcere venose croniche. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Pharm@Idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 037211075; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 037211075; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.