Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» Estratto determinazione V & A IP n. 1000 del 30 maggio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4 mg tablet 30 tablets dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 9600209, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: CARDURA «4 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 039462041 (in base 10) 15N94T (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg) Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio monoidrato, Amido glicolato sodico, Magnesio stearato, Sodio Laurilsolfato. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); FALORNI s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); PHARMA PARTNERS S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: CARDURA «4 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 039462041; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: CARDURA «4 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 039462041; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.