Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin» Estratto determinazione V & A IP n. 999 del 30 maggio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IBUSTRIN 200 mg 60 comprimidos blister PVC/Al dal Portogallo con numero di autorizzazione 8633636 PVC/Al con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: MEDIFARM S.R.L., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma. Confezione: IBUSTRIN «200 mg compresse» 30 compresse Codice AIC: 042938011 (in base 10) 18YCNV (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Composizione: una compressa contiene Principio attivo: Indobufene 200 mg Eccipienti: lattosio, cellulosa microgranulare, sodio carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: Indobufene e' indicato: nella prevenzione dell'occlusione degli innesti di by pass dell'arteria coronaria nel trattamento della claudicazione intermittente dovuta a malattia occlusiva arteriosa periferica. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: IBUSTRIN «200 mg compresse» 30 compresse Codice AIC: 042938011; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: IBUSTRIN «200 mg compresse» 30 compresse Codice AIC: 042938011; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.