Gazzetta n. 138 del 17 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duac» Estratto determinazione V & A n. 910 del 14 maggio 2014 Specialita' medicinale: DUAC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0676/001-002/II/053. Tipo di modifica: B.I.a z) Change in manufacture of the active substance - Other variation. Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File della sostanza attiva benzoil perossido idrato del produttore Arkema Inc. 3289 Genesee Street - Piffard NY 14533. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.