Gazzetta n. 137 del 16 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 9 giugno 2014 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano «Prolia» (denosumab). (Determina n. 580/2014). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato Direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Vista la determinazione con cui la societa' «Amgen Europe B.V.» ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prolia» (denosumab); Visto il parere della commissione tecnica scientifica nella seduta del 7 aprile 2014, che ritiene possibile aggiungere il ginecologo tra gli specialisti prescrittori del medicinale «Prolia» (denosumab); Determina: Art. 1 Modifica regime di fornitura Alla specialita' medicinale PROLIA (denosumab) si applica il seguente regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - internista, ortopedico, reumatologo, fisiatra, geriatra, endocrinologo, ginecologo (RNRL). Restano invariate le altre condizioni negoziali.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 9 giugno 2014 Il direttore generale: Pani