Gazzetta n. 137 del 16 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 30 maggio 2014 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di Pramipexolo. (Determina n. 543/2014). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al Registro «Visti Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012; Viste le determinazioni con le quali le societa' hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta del 7 aprile 2014, che ritiene possibile concedere la classificazione PHT al principio attivo Pramipexolo nella forma a rilascio immediato e quella a rilascio ritardato; Determina: Art. 1 Condizioni e modalita' di impiego Alle specialita' medicinali a base di Pramipexolo, si applicano le seguenti modalita' e condizioni di impiego: Prescrizione del medicinale di cui all'allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.   Art. 2 Disposizioni finali La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 30 maggio 2014 Il direttore generale: Pani