Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Italchimici». |
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Con la determinazione n. aRM - 90/2014-5016 del 14 maggio 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Italchimici S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LETROZOLO ITALCHIMICI; Confezione: 040360012; Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: LETROZOLO ITALCHIMICI; Confezione: 040360024; Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc; Medicinale: LETROZOLO ITALCHIMICI; Confezione: 040360036; Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc. Il titolare Italchimici S.p.A. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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