Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Dr. Reddy's».

Con la determinazione n. aRM - 88/2014-2551 del 14 maggio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta DR. Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230017;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230029;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230031;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230043;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230056;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230068;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230070;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230082;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230094;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230106;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230118;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230120
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230132;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230144;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230157;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230169;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230171;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230183;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230195;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230207;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230219;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230221;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230233;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230245;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230258;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230260;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230272;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230284;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230296;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230308;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA;
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230310;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA.
medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S;
confezione: 040230322;
descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL-PVC/AL/OPA.
Il titolare DR. Reddy's S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.