Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Otimectin» 1 mg/g gel auricolare per gatti.


Estratto provvedimento n. 466 del 21 maggio 2014

Medicinale veterinario: OTIMECTIN 1 mg/g gel auricolare per gatti.
Confezione: tubo da 10 g - A.I.C. n. 104484011.
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento: Variazione: Modifica regime dispensazione.
Durante la fase comunitaria di rinnovo (Procedura n. NL/V/0112/001/R/002) e' stata autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del regime di dispensazione:
da: "senza obbligo di ricetta";
a: "Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile".
L'adeguamento delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Si chiede a codesta Ditta di provvedere all'immediato ritiro delle confezioni in commercio dagli esercizi commerciali di cui all'art. 90 del decreto legislativo 193/2006.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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