Estratto provvedimento n. 466 del 21 maggio 2014
Medicinale veterinario: OTIMECTIN 1 mg/g gel auricolare per gatti. Confezione: tubo da 10 g - A.I.C. n. 104484011. Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: Variazione: Modifica regime dispensazione. Durante la fase comunitaria di rinnovo (Procedura n. NL/V/0112/001/R/002) e' stata autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del regime di dispensazione: da: "senza obbligo di ricetta"; a: "Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile". L'adeguamento delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Si chiede a codesta Ditta di provvedere all'immediato ritiro delle confezioni in commercio dagli esercizi commerciali di cui all'art. 90 del decreto legislativo 193/2006. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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