Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxylin 1.000 mg/g», polvere per l'utilizzo nell'acqua di abbeverata/nel latte per vitelli e suini. Estratto decreto n. 54 del 23 maggio 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0184/001/MR. Medicinale veterinario: DOXYLIN 1.000 mg/g, polvere per l'utilizzo nell'acqua di abbeverata/nel latte per vitelli e suini. Titolare A.I.C.: Societa' Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dopharma B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Contenitore da 1 Kg - A.I.C. n. 104674015; Secchiello da 1 Kg - A.I.C. n. 104674027; Secchiello da 2 Kg - A.I.C. n. 104674039; Secchiello da 5 Kg - A.I.C. n. 104674041. Composizione: Per grammo: Principio attivo: Doxiciclina iclato 1.000 mg (equivalenti a 867 mg di doxiciclina); Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: vitello e suino. Indicazioni terapeutiche: Vitelli: Broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp, Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus e Mycoplasma spp.; Suini: Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; dopo ricostituzione nell'acqua di abbeverata: 12 ore; dopo ricostituzione nel sostituto del latte: 6 ore. Tempi di attesa: Carne e visceri: Vitelli: 14 giorni; Suini: 8 giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.