Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Siroctid» |
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Estratto determinazione V & A/906 del 14 maggio 2014
Specialita' medicinale: SIROCTID. Titolare AIC: CHEMI S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0153/001-004/II/008 Tipo di Modifica: C.I z) Altre variazioni Modifica apportata: si approva l'ultima versione del Risk management plan (versione numero 3) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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