Gazzetta n. 133 del 11 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 20 maggio 2014 Modifica del testo dell'etichetta del prodotto fitosanitario «Express Sun», contenente la sostanza attiva tribenuron metile. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente" Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato". Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio 2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente "misure transitorie"; Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Consideato che il prodotto fitosanitario EXPRESS SUN a base della sostanza attiva tribenuron metile e' stato registrato n. 15337, a nome dell'impresa Du Pont de Nemours Italiana s.r.l. con il decreto dirigenziale del 2 marzo 2012, come erbicida di post emergenza sulla coltura del girasole, secondo la procedura del riconoscimento reciproco prevista dagli articoli 40-42 del regolamento (CE) n. 1107/2009; Considerato che dalla valutazione era emersa, comunque, l'esigenza di approfondire sia alcuni aspetti legati al destino ambientale di detto prodotto fitosanitario utilizzando degli scenari da considerarsi maggiormente rappresentativi a livello nazionale per la coltura del girasole che di acquisire dati relativi ai Limiti massimi di Residui per confermare che l'associazione della sostanza attiva tribenuron metile con il coadiuvante, non comportassero modifiche rispetto ai valori di LMR fissati per la suddetta coltura e non comportassero effetti tossici nelle piante non-target; Considerato che detti studi sono stati presentati e valutati positivamente dagli esperti afferenti alla Commissione Consultiva dei Prodotti Fitosanitari (CCPF), con la richiesta di inserire in etichetta in modo esplicito il dosaggio del coadiuvante da utilizzare in associazione con il prodotto fitosanitario EXPRESS SUN Vista la nota con la quale l'Impresa, in data 29 aprile 2014, ha trasmesso la nuova etichetta modificata; Ritenuto pertanto, di confermare l'autorizzazione del prodotto fitosanitario, fino al 28 febbraio 2016, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE ed ora considerata approvata ai sensi del nuovo regolamento (CE) n. 1107/2009; Decreta: E' autorizzata la modifica del testo dell'etichetta del prodotto fitosanitario EXPRESS SUN contenente la sostanza attiva tribenuron metile, registrato al n. 15337 a nome dell'Impresa Du Pont de Nemours Italiana s.r.l. Tale modifica prevede l'introduzione nel testo dell'etichetta del dosaggio del coadiuvante autorizzato ad essere utilizzato in associazione con il prodotto fitosanitario EXPRESS SUN. L'impresa Du Pont de Nemours Italiana con sede legale legale in via P. Gobetti, 2C - 20063 Cernusco sul Naviglio (MI), titolare dell'autorizzazione e' tenuta a rietichettare o a fornire il fac-simile della nuova etichetta e, ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurarne un corretto impiego del prodotto fitosanitario, in conformita' alle nuove disposizioni. E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato fac-simile del testo dell'etichetta modificata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa all'Impresa interessata e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 maggio 2014 Il direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico