Gazzetta n. 133 del 11 giugno 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefpodoxima Aurobindo». |
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Estratto determinazione V & A 894 del 13 maggio 2014
Specialita' medicinale: CEFPODOXIMA AUROBINDO Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1137/001-002/II/002 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica apportata: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo cefpodoxima proxetile: Aurobindo Pharma Limited, Unit-I (da versione CQ/AP(RP)-00/04-07 a versione CQ/AP(RP)-00/04-07 [Update-01/12]) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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