Gazzetta n. 133 del 11 giugno 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte dei medicinali per uso umano «Hizaar, Forzaar, Neo-Lotan Plus e Losazid». Estratto determinazione V & A/973 del 28 maggio 2014 E' autorizzato, a decorrere dal 25 maggio 2014, data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della Determinazione V & A/14 del 7 gennaio 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 19 del 24 gennaio 2014, il mantenimento di tutte le confezioni coinvolte nella modifica autorizzata gia' immesse in commercio dei medicinali HIZAAR, FORZAAR, NEO-LOTAN PLUS e LOSAZID fino al 3 giugno 2014. Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del Foglio Illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determina del Direttore Generale dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali " n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: "Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella gazzetta ufficiale della Repubblica italiana.