Gazzetta n. 132 del 10 giugno 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Fentanil Zentiva» Estratto determinazione V & A/921 del 15 maggio 2014 E' autorizzato, a decorrere dal 19 maggio 2014, data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della Comunicazione di Notifica Regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/129848 del 10 dicembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 8 del 18 gennaio 2014, il mantenimento delle confezioni coinvolte nella modifica autorizzata e gia' immesse in commercio del medicinale FENTANIL ZENTIVA della societa' Zentiva Italia S.r.l., fino al 3 giugno 2014. Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da parte dei farmacisti agli utenti, del Foglio Illustrativo aggiornato, ai sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determina del direttore generale dell'AIFA concernente «Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.