Gazzetta n. 130 del 7 giugno 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevamuline» 125 mg/ml - soluzione orale per conigli Estratto decreto n. 53 del 15 maggio 2014 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0261/001/MR. Medicinale veterinario: CEVAMULINE 125 mg/ml soluzione orale per conigli. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104721055; Flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104721079. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Tiamulina 101,2 mg; Equivalente a Tiamulina idrogeno fumarato 125,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: conigli. Indicazioni terapeutiche: riduzione della mortalita' dovuta ad enteropatia epizootica in associazione ad infezioni causate da Clostridium perfrigens sensibili alla tiamulina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; Periodo di validita' dopo diluizione in acqua di bevanda: 24 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.