Gazzetta n. 126 del 3 giugno 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equinor 370 mg/g» pasta orale per cavalli.


Estratto del provvedimento n. 413 del 6 maggio 2014

Medicinale veterinario EQUINOR 370 mg/g pasta orale per cavalli (A.I.C. n. 104543).
Titolare A.I.C. Norbrook Laboratories Ltd, con sede in Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT356JP - Northern Ireland.
Modifica:
numero procedura europea: IE/V/0308/001/IB/002;
numero procedura europea: IE/V/0308/001/IB/003.
Si autorizza:
l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 2 anni;
la modifica della denominazione del medicinale in ULCERGOLD 370 mg/g pasta orale per cavalli.
Per effetto delle variazioni sopra indicate il sommario delle caratteristiche del prodotto e le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato.
Sezione 1 Nome del medicinale veterinario:
ULCERGOLD 370 mg/g pasta orale per cavalli;
Sezione 6.3 Periodo di validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento sara' notificato alla ditta interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone