Estratto del provvedimento n. 413 del 6 maggio 2014
Medicinale veterinario EQUINOR 370 mg/g pasta orale per cavalli (A.I.C. n. 104543). Titolare A.I.C. Norbrook Laboratories Ltd, con sede in Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT356JP - Northern Ireland. Modifica: numero procedura europea: IE/V/0308/001/IB/002; numero procedura europea: IE/V/0308/001/IB/003. Si autorizza: l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 2 anni; la modifica della denominazione del medicinale in ULCERGOLD 370 mg/g pasta orale per cavalli. Per effetto delle variazioni sopra indicate il sommario delle caratteristiche del prodotto e le relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette del prodotto devono essere modificate come di seguito indicato. Sezione 1 Nome del medicinale veterinario: ULCERGOLD 370 mg/g pasta orale per cavalli; Sezione 6.3 Periodo di validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento sara' notificato alla ditta interessata.
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