Gazzetta n. 126 del 3 giugno 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eliminall 2,5 mg/ml» spray cutaneo, soluzione per gatti e cani.


Estratto del provvedimento n. 410 del 6 maggio 2014

Specialita' medicinale ad uso veterinario: ELIMINALL 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani (A.I.C. n. 104443).
Titolare A.I.C.: KrKa, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia.
Modifica: numero procedura europea: UK/V/0406/001/IB/004.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 2 anni, come attualmente autorizzato, a 3 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC deve essere modificato come di seguito indicato.
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 anno.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.
 
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