Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ivomec Plus». Estratto del provvedimento n. 382 del 29 aprile 2014 Oggetto: Medicinale veterinario «IVOMEC PLUS» (A.I.C. n. 100296). Confezioni: 019 - Flacone da 50 ml; 021 - Flacone da 200 ml; 033 - Flacone da 500 ml; 045 - Flacone da 1 litro. Titolare: Societa' Merial Italia S.p.A. Via Vittor Pisani, 16 - Milano. Modifica: Variazione di tipo IA: A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione, anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti,un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si accetta la variazione indicata in oggetto, relativa alla soppressione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti: Merck Sharp and Dohme B.V. - Waarderweg 39 - P.O. Box 581 - 2003 PC Haarlem - The Netherlands. Restano autorizzati i seguenti siti: il sito di fabbricazione, confezionamento ed etichettatura del prodotto finito Merial Saude Animal Ltda - Paulinia, São Paulo, Brazil; il sito di controllo e rilascio dei lotti di fabbricazione Merial s.a.s., Toulouse, France; il sito di controllo dei lotti di fabbricazione Avogadro, Fontenilles, France. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.