Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Capstar 57 mg» compresse per cani di taglia grande. Estratto del provvedimento n. 372 del 23 aprile 2014 Oggetto: Medicinale veterinario CAPSTAR 57 mg compresse per cani di taglia grande (A.I.C. nn. 103540). Titolare: Ditta Novartis Animal Health S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA). Modifica: Numero procedura europea: UK/V/0159/001/IB/012. Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione: Scatola di cartone contenente 1 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1 compressa (A.I.C. n. 103540035). Per effetto della variazione sopra indicata il sommario delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato nelle seguenti sezioni: 6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone contenente 1 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1 compressa. Scatola di cartone contenente 1 o 10 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 6 compresse. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8 - Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio 6 compresse da 57 mg - A.I.C. n. 103540011 60 compresse da 57 mg - A.I.C. n. 103540023 1 compressa da 57 mg - A.I.C. n. 103540035 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.