Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Capstar 11,4 mg» compresse per gatti e cani di taglia piccola.


Estratto del provvedimento n. 371 del 23 aprile 2014

Oggetto: Medicinale veterinario CAPSTAR 11,4 mg compresse per gatti e cani di taglia piccola (A.I.C. nn. 103539).
Titolare: Ditta Novartis Animal Health S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
Modifica:
Numero Procedura Europea: UK/V/0158/001/IB/012.
Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione:
Scatola di cartone contenente 1 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1 compressa (A.I.C. n. 103539033).
Per effetto della variazione sopra indicata il sommario delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato nelle seguenti sezioni:
6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario
Scatola di cartone contenente 1 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1 compressa.
Scatola di cartone contenente 1 o 10 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 6 compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8 - Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
6 compresse da 11,4 mg - A.I.C. n. 103539019
60 compresse da 11,4 mg - A.I.C. n. 103539021
1 compressa da 11,4 mg - A.I.C. n. 103539033
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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