Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Capstar 11,4 mg» compresse per gatti e cani di taglia piccola. |
|
|
Estratto del provvedimento n. 371 del 23 aprile 2014
Oggetto: Medicinale veterinario CAPSTAR 11,4 mg compresse per gatti e cani di taglia piccola (A.I.C. nn. 103539). Titolare: Ditta Novartis Animal Health S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA). Modifica: Numero Procedura Europea: UK/V/0158/001/IB/012. Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione: Scatola di cartone contenente 1 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1 compressa (A.I.C. n. 103539033). Per effetto della variazione sopra indicata il sommario delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato nelle seguenti sezioni: 6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone contenente 1 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 1 compressa. Scatola di cartone contenente 1 o 10 blister di poliammide/alluminio/PVC-alluminio. Ogni blister contiene 6 compresse. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8 - Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio 6 compresse da 11,4 mg - A.I.C. n. 103539019 60 compresse da 11,4 mg - A.I.C. n. 103539021 1 compressa da 11,4 mg - A.I.C. n. 103539033 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
|
|
|
|