Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2014 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prevender».

Estratto del provvedimento n. 381 del 29 aprile 2014

Medicinale veterinario «PREVENDER» (A.I.C. n. 103578) (Collare antiparassitario per cani).
Confezioni:
011 collare grigio da 30 g;
023 collare rosso da 30 g;
035 collare verde da 30 g;
047 collare nero da 30 g;
050 collare beige da 30 g;
062 collare marrone da 30 g;
074 collare blu da 30 g;
086 collare grigio da 42 g;
098 collare rosso da 42 g;
100 collare verde da 42 g;
112 collare nero da 42 g;
124 collare beige da 42 g;
136 collare marrone da 42 g;
148 collare blu da 42 g.
Titolare: Societa' Virbac S.A. 1^ere Avenue - 2065 M - L.I.D. - 06516 Carros - France.
Modifica: Variazione di tipo IB: A.2 b) Modifiche della denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale.
Si autorizza, per tutte le confezioni sopraindicate, la variazione in oggetto, relativa al cambio di denominazione del medicinale da «Prevender» a «PARASSIKIL COLLARE».
Per effetto della suddetta variazione vengono di conseguenza modificati l'RCP, l'etichetta esterna, l'etichetta del blister e i relativi mock-up.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.