Gazzetta n. 120 del 26 maggio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac Tricat Trio». Estratto del provvedimento n. 405 del 2 maggio 2014 Procedura europea numero DE/V/0240/001/IB/010 Medicinale veterinario ad azione immunlogica "NOBIVAC TRICAT TRIO" liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per gatti Confezioni - A.I. C. numero 103903 TITOLARE A.I.C.: Intervet International BV con sede in Wim de Körverstraat 35 - 583 AN Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health Srl con sede in Segrate (MI), Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova - codice fiscale 01148870155 OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Si autorizza l'aggiunta di due nuove confezioni, e precisamente - scatola in PET da 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. numero 103903050 - scatola in PET da 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. numero 103903062 Per effetto della variazione sopra indicata il Sommario delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Liofilizzato: fiala da 1 dose di vetro tipo I (Ph. Eur.), chiusa con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio di colore prestabilito. Solvente: fiala da 1 dose di vetro tipo I (Ph. Eur.), chiusa con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio di colore prestabilito. Confezioni: scatola di cartone o scatola in PET contenente 5; 10, 25 o 50 dosi di vaccino e solvente. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero(i) di autorizzazione all'immissione in commercio Scatola di cartone con 5 fiale di vaccino da 1 dose+ 5fiale di solvente da 1 ml - A.I.C.103903011 Scatola di cartone con 25 fiale di vaccino da 1 dose+25 fiale di solvente da 1 ml - A.I.C.103903023 Scatola di cartone con 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.103903035 Scatola di cartone con 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.103903047 Scatola in PET con 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.103903050 Scatola in PET con 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.103903062 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.