Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tachidol»


Estratto determinazione V & A n. 870/2014 del 5 maggio 2014

Medicinale: TACHIDOL.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma - codice fiscale 03907010585.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Tachidol»: relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031825021 - «adulti 500 mg/30 mg granulato effervescente» 10 bustine;
A.I.C. n. 031825045 - «500 mg/30 mg compresse rivestitte con film» 10 compresse divisibili;
A.I.C. n. 031825058 - «500 mg/30 mg compresse rivestitte con film» 12 compresse divisibili;
A.I.C. n. 031825060 - «500 mg/30 mg compresse rivestitte con film» 16 compresse divisibili;
A.I.C. n. 031825072 - «500 mg/30 mg compresse rivestitte con film» 20 compresse divisibili;
A.I.C. n. 031825084 - «500 mg/30 mg compresse rivestitte con film» 24 compresse divisibili;
A.I.C. n. 031825096 - «500 mg/30 mg compresse effervescenti» 16 compresse, possono essere dispensati per ulteriori cinquanta giorni a decorrere dal 2 maggio 2014 data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/132664 del 17 dicembre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Parte seconda n. 1 del 2 gennaio 2014.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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