Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Diclofenac Doc».


Estratto determinazione V & A/782/2014 del 18 aprile 2014

Titolare A.I.C.: Doc Generici srl con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40 - 20121 Milano - Codice fiscale 11845960159.
Medicinale: DICLOFENAC DOC.
Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Diclofenac Doc»:
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 035248018 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale da 3 ml,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni essendo il 30 maggio 2014 la data di scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati V & A/2444 del 10 gennaio 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Parte seconda n. 13 del 10 gennaio 2014.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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