Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «Ambroxolo Pharmentis» e «Paracetamolo e Vitamina C Pharmentis». |
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Estratto determinazione V & A/808 del 23 aprile 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' RATIOPHARM GMBH con sede legale e domicilio in GRAF-ARCO STRASSE 3, D-89079 - ULM (Germania). Medicinale AMBROXOLO RATIOPHARM. Confezione: AIC n. 029152028 - «15 MG/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale AIC n. 029152030 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml Medicinale PARACETAMOLO E VITAMINA C RATIOPHARM Confezione AIC n. 035756016 - «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili Sono ora trasferite alla societa': Farmapro S.r.l. (codice fiscale 07829190961) con sede legale e domicilio fiscale in Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 - Torino (TO). Con variazione delle denominazioni dei medicinali: da AMBROXOLO RATIOPHARM a AMBROXOLO PHARMENTIS da PARACETAMOLO E VITAMINA C RATIOPHARM a PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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