Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano «Flortitens» - «Idrotens».


Estratto determinazione V & A/803 del 23 aprile 2014

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Alfra di Anselmo Leonarda & C SNC-Societa' in nome collettivo (codice fiscale n. 03935261002) con sede legale e domicilio fiscale in viale Manzoni, 59, 00185 - Roma (RM).
Medicinale: CANDESARTAN ALFRA.
Confezione e A.I.C. n.:
041459013 - «4 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041459025 - «8 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041459037 - «16 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041459049 - «32 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALFRA
Confezione e A.I.C. n.:
041474014 - «8 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041474026 - «8 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041474038 - «16 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
041474040 - «16 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Sono ora trasferite alla societa': SO.SE.PHARM S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale n. 01163980681) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani n. 22, 00040 - Pomezia - Roma (RM).
Con variazione delle denominazioni dei medicinali:
da candesartan alfra a flortitens
da candesartan e idroclorotiazide alfra a idrotens
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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