Gazzetta n. 115 del 20 maggio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Zentiva» Estratto determinazione V & A/704 del 9 aprile 2014 Specialita' medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/2491/001-006/II/014. Tipo di modifica: B.1.z) Other variatin. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File del produttore del principio attivo quetiapina fumarato: Matrix Laboratories Limited (da versione MLL/QHF/AP/001/04, March 2009 a versione MLL/QHF/AP/001/06, June 2012 (open part) and MLL/QHF/RP/001/05, July 2012 (restricted part). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.